禹重科技-行业知识：严格控制黄曲霉毒素，TSQ Altis有新招
千百年来，中医，以一种生活方式，融入了我们祖祖辈辈的日常起居，形成了沿袭至今的风俗习惯，守护着中华民族的繁衍生息。中药作为中国传统医学的重要组成部分，以其疗效独特，不良反应少，来源丰富等特点受到人们的青睐，然而近年来国内外经常发生中药饮片黄曲霉毒素超标的事件，严重影响了中药的名誉和信誉。
黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉等菌种产生的次生代谢产物。1960年，在英国东南部一些农场，有大约10万只火鸡不明原由地突然死亡。研究发现火鸡饲料中混有的花生粉能够使大鼠诱发肝癌，之后又发现花生粉中含有一种荧光物质是导致火鸡死亡的病因。这种荧光物质被证实为黄曲霉的代谢产物，故命名为“黄曲霉毒素(Aflatoxins) ”。1993年黄曲霉毒素被世界卫生组织(WHO)的癌症研究机构(IRAC)划定为I类致癌物，是一种毒性极强的剧毒物质,毒性比砒霜要大68倍。
黄曲霉毒素(AFB)其化学结构为二氢呋喃香豆素的衍生物，存在极其广泛，主要存在于土壤，动植物及坚果中。黄曲霉毒素十分耐热，一般的加热加工不易消除，所以非常有必要控制其含量。
目前在中药市场，国家药监局对于黄曲霉毒素控制逐步从严。黄曲霉毒素超标问题已成为影响中药质量提升，妨碍中药产品进入国际市场的关键所在。面对世界范围内对植物药领域黄曲霉毒素限量的要求，国内中药产业需要进一步严格规范对该指标的管控。
图1 黄曲霉毒素 B1,B2,G1和G2化合物结构式
2015年版《中国药典》对远志、大枣、柏子仁、胖大海等19个品种的中药材规定了黄曲霉毒素的限量标准。药典中液相色谱串联质谱法测定药材、饮片及制剂中黄曲霉毒素B1（AFB1）、黄曲霉毒素B2（AFB2）、黄曲霉毒素G1(AFG1)和黄曲霉毒素G2(AFG2)，方法不需衍生，假阳性少。赛默飞借助高灵敏度的液相色谱三重四极杆质谱仪器TSQ Altis，开发了黄曲霉毒素的检测方案。
赛默飞针对2015版药典黄曲霉毒素
的液相色谱串联质谱检测解决方案
Thermo Scientific™ TSQ Altis™三重四极杆质谱仪
Thermo Scientific™ TSQ Altis平台针对《中国药典》2015版黄曲霉毒素B1,B2,G1和G2分析要求建立了高灵敏高稳定的检测方法。在化合物适宜的浓度范围内线性关系良好（r2>0.99），定量限(LOQ)远优于药典规定的检测要求，重现性优异。按照药典的前处理方法，所得样品溶液可以直接运用本检测方法，所得色谱峰形良好，结果准确可靠。
小贴士
尽量使用黄曲霉毒素对照品溶液，不使用黄曲霉毒素固体纯品，对照品工作液现配现用；操作人员全程穿工作服佩带手套。
超高灵敏度的三重四极杆液质联用仪TSQ Altis分析黄曲霉毒素的检测方法快速高效，通用性强，可以同时满足定量分析及定性分析确认的需求，从而保障中药产品中黄曲霉毒素含量得到严格控制，为检查结果的准确性提供强有力的保证。
文章来源：赛默飞中国
编辑：禹重科技UZonglab