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如何实施期间核查（仪器期间核使用的测量标准及判定依据）

编制期间核查计划

实验室在执行期间核查前，应根据期间核查作业指导书编制期间核查计划。计划应该包括仪器设备名称、型号规格、编号、期间核查的日期或频次、核查项目、核查方法、评定依据、执行人等，核准后发布实施核查频次根据实际情况来确定，但两次检定/校准之间应至少一次。

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期间核查的实施

实验室应按期间核查计划和作业指导书组织实施，收集数据、进行核查结果的评价，填写

记录表格。

结果处理

实验室对仪器设备实施期间核查后，应对核查数据进行分析和评价。期间核查的结果记录应能够便于发现其发展规律，可以采用质控图进行结果登记。

期间核查实施后有以下三种结果:

1）符合要求:可继续正常使用。

2）不符合要求:中止使用/降级使用，加贴标识，查找原因，按照有关规定进行更换更换部件、维修保养等，直到经验证设备相关功能恢复正常方可投入使用，并对之前该设备涉及的检测报告进行分析。

3）有风险趋势:提醒设备使用人员，查找原因，可按照有关规定进行更换部件、维修保养等，并修订年度期间核查计划。对该设备加严核查。

记录管理

设备期间核查过程中应做好记录，相关材料应纳人设备档案中，包括引用的技术依据、示意图、测量不确定度评定示例、质控图、对核查的结果所进行的评价、发现的潜在故障、保证设备正常使用所采取的维护保养和维修等措施的证明材料等。

仪器期间核使用的测量标准及判定依据

文章来源： 实验室ISO17025

编辑：亚析