科学仪器 • 实验方案 • 计量检测 • 设备运维
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中国药典(2015 版)收录的药用辅料达到270 种,包括一些常见但以前关注程度较少的辅料,如吐温、SPAN 和PEG 等。药典收录的药用辅料不仅数量增加(2010 年版中国药典仅收录132 种),标准与检测技术也不断提高。
Thermo 的离子阱技术有效地解决了药物杂质研究难题,其高灵敏度和宽广的动态范围能够采集到微量杂质的有效质谱信息,离子阱的多级质谱能力和强大的解析软件可以对杂质结构进行深入的剖析,同时结合色谱高效的分离能力和专业的结构解析软件,Thermo 建立了专门针对杂质分析的解决方案。
从先导化合物发现进入制剂研究, 再到大规模生产, 我们提供全面分子光谱质控方案为您提供质量的保证。常规分析仪器为实验室提供可靠耐用方案• 常规分析傅里叶红外光谱仪• 常规分析近红外光谱仪• 常规分析拉曼光谱仪;手持式仪器提供便捷快速准确方案• 手持式近红外光谱仪• 手持式分析拉曼光谱仪
基于Orbitrap静电场轨道阱技术的Q Exactive Focus将高性能四极杆与高分辨Orbitrap技术相结合,具有高达70,000 FWHM的分辨率和长期稳定的高质量精度,可获得高质量的一级和二级高分辨质谱数据,保证了定性和定量结果的可靠性;媲美高端三重四极杆的灵敏度和宽线性范围可轻松定量药物中的微量组分。
对于药物研发阶段,需要对工艺研发过程中的杂质进行鉴定和表征并进一步确认杂质的来源,研发人员根据分析结果可以评价药物的安全性和与原研药的一致性,并根据杂质来源进一步优化工艺,降低或消除杂质的产生。
重金属的过量摄入将对人体的新陈代谢及正常的生理作用具用明显的伤害并导致各种疾病的发生,许多国家和地区均对中药材中重金属含量具有严格法规性的限量标准,这都将着力解决制约中药材质量与安全的突出问题,大大提高质量控制水平。
2015年《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》首次列入《中国药典》,为推动我国药包材质量提升、有效控制药品安全性夯实了基础。新版《国家药包材标准》收录产品标准83项,方法标准46项,以及指导原则1项。
苯酚是一种具有特殊气味的无色针状晶体,有毒,是生产某些树脂、杀菌剂、防腐剂以及药物(如阿司匹林)的重要原料。氢醌,又名对苯二酚,苯的两个对位氢被羟基取代形成的化合物,白色结晶,有毒,可致头痛、头晕、耳鸣、面色苍白等症状。
GB/T 5750.10-2006推荐以抑制电导-离子色谱法直接测定饮用水中溴酸盐的含量。本文研究建立了柱后衍生-离子色谱测定化妆品中溴酸盐的方法,方法选用对人体无害的无机试剂,使用AMMS在线产生衍生反应所需衍生试剂,对溴酸盐具有独特的选择性,消除了样品基体对溴酸盐的干扰。