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9月 06

首个通过FDA批准的白血病细胞疗法采用了赛默飞的CTS Dynabeads技术

美国食品及药品管理局(FDA)近日批准了一项新型细胞疗法,用于治疗25岁以下复发性或难治性儿童、青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病。

诺华公司的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)细胞疗法Kymriah™(tisagenlecleucel,曾用名CTL019),是这个首个获得FDA批准的CAR-T免疫疗法。它使用了专门研发的细胞治疗系统(CTS™)Dynabeads™磁珠技术,这是赛默飞细胞治疗系统(CTS)方案的一部分。磁珠对经过基因编辑的T细胞进行分离、活化与扩增,以便在每位患者体内识别并对抗癌细胞。

赛默飞拥有的磁珠平台正在助力全球范围内其他癌症治疗CAR-T细胞疗法的研发与商业生产。在细胞疗法制造中,CTS Dynabeads CD3/CD28提供了一个可扩展的平台,能够优化生产,并同时确保高再生性。

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CTS Dynabeads CD3/CD28

“CAR-T疗法使用每个患者的自体细胞进行专门定制,因此这也是精准医疗的具体体现。”,赛默飞中国区总裁江志成(Gianluca Pettiti)表示:“目前精准医疗正在开启医学新革命,赛默飞正在撬动其全方位技术、创新与服务,推动精准医疗革命的前进。特别是在中国,

赛默飞在精准医疗领域的发展战略顺应中国‘十三五’规划重点,我们将结合国际发展趋势与中国本土需求,为中国市场提供最为先进的技术,助力健康中国,造福民众健康。”

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在中国,赛默飞目前已经和多个领域的医疗机构开展了大量合作,包括建立精准医疗联合研究平台、联合诊断中心和联合培训中心等。其依托由生命组学平台、基因测序仪、知识库以及云平台组成的全方位精准医疗解决方案,主要服务于包括生物样本库、精准肿瘤、生殖与健康和精准用药等四大领域。目前,参与了全球多个国家的精准医疗项目,其中包括美国“癌症登月计划(CancerMoonshot)”。